GMP VARAN 1

0 165

GMP ( Good Manufacturing Practice ) ya da İyi İmalat Uygulamaları;

 

TC Saglık Bakanlıgının da kabul ettigi ve Avrupa Birligi tarafından yayınlanmıs olan GMP yönetmeliği iş odaklı bir Kalite Yönetim Sistemi nin adıdır.

İlac, medikal cihaz ve gıda sanayii icin yayınlanmıs olan bu Kalite Yönetim sistemi bilinen en güclü Kalite yönetim sistemidir. GMP’yi ISO 9001’den ayıran en önemli özelligin; GMP’nin ürün ile direk ilgili bölümlerin kapsam dahilinde olması iken ISO 9001 bütünü kapsamasıdır.

“Yaptıgını yaz, yazdıgını yap”  sloganı GMP’ yi en iyi temsil eden sözdür.

 

yaz

 

 

Her adımın dokümante edildigi bu Kalite Yönetim Sistemine göre piyasaya giden ürün tükenebilir ancak herhangi bir sorun oldugunda iyi Arsivleme ile yapılan tüm üretim asamaları, tüm analizlere ait detaylı bilgiye ulasılması saglanmaktadır.

GMP yönetmeligi 9 bölümden olusmaktadır;

1. Farmasötik Kalite Yönetim Sistemi

2. Personel

3. Tesis / Ekipman

4. Dokumantasyon

5. Üretim

6. Kalite Kontrol

7. Kontratlı Üretim / Analiz

8. Geri çağırma / Şikayetler

9. İç denetim

Bütün bölümler 2013 ve 2014 yıllarında ilgili kurullar tarafından gözden gecirilerek revize edildi.

GMP ve revizyonları ile ilgili tüm detaylar gelecek yazımızda…

Tagged with: , ,
Sinan ÇETİNKAYA
Sinan ÇETİNKAYA

Kimya ve İşletme mezunu, Araştırmacı Yazar, www.sektortrend.com Kurucusu

View all contributions by Sinan ÇETİNKAYA

Website: http://www.sektortrend.com

Benzer Haberler

Leave a reply

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar işaretlendi *

İletişim

“Röportaj, makale, tanıtım, öneri ve istekleriniz için aşağıdaki adrese mail yollayabilirsiniz” ___________________________________ sektortrendcontact@gmail.com ___________________________________

TAKVİM

April 2025
M T W T F S S
« Jul    
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
282930  

DUYURU:

SİZDE GÖNÜLLÜ KÖŞE YAZARI OLABİLİRSİNİZ!

Yazılarınızı, makalelerinizi ve araştırma çalışmalarınızı paylaşmak istiyorsanız bu platform sizin için var.

Bunun için yapmanız gereken bizimle mail adresimizden iletişime geçmek.

sektortrendcontact@gmail.com

NOT: Sitemizde yayınlanan yazıların sorumluluğu yazarlara aittir.

 

 

error: Content is protected !!